“全面采用AI技術，智慧制藥能夠為制藥企業(yè)帶來從研發(fā)、生產(chǎn)、流通到終端消費全鏈條的質(zhì)量提升。”今年，全國人大代表、中國工程院院士張伯禮依然心系我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展。他在接受科技日報記者采訪時表示，醫(yī)藥工業(yè)是關系國計民生、經(jīng)濟發(fā)展和國家安全的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，也是健康中國建設的重要基礎。我國應采用AI技術改造醫(yī)藥傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，以智慧制藥賦能醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

當前，我國經(jīng)濟已轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展階段，要求醫(yī)藥工業(yè)加快質(zhì)量變革、效率變革、動力變革。

“與汽車制造、電子制造、冶金、石化等行業(yè)相比，我國醫(yī)藥工業(yè)的平均自動化水平不高，運用信息化管理的理念和管理水平相對較低。”張伯禮特別指出，“制藥行業(yè)絕大部分企業(yè)雖實現(xiàn)了機械化制藥，但尚未建立數(shù)字化的制藥生產(chǎn)線。”

全國人大代表、中國工程院院士、江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司董事長肖偉對此也深有感觸。他表示，目前我國制藥行業(yè)制藥裝備落后，信息集成不足等情況。

“這些情況體現(xiàn)在資金、人員、技術創(chuàng)新能力等方面，制約著藥品生產(chǎn)管理水平的進一步改進與提高，影響藥品質(zhì)量持續(xù)提升。”肖偉說。

通過調(diào)研，張伯禮科研團隊發(fā)現(xiàn)，全面采用AI技術，智慧制藥不僅能為制藥企業(yè)帶來全鏈條的質(zhì)量提升，還能幫助制藥企業(yè)增強質(zhì)量控制、降低質(zhì)量風險，提升效率、優(yōu)化成本。同時，智能制造系統(tǒng)通過生產(chǎn)、質(zhì)控、物流、營銷、人力等環(huán)節(jié)的互聯(lián)互通，能夠?qū)崿F(xiàn)生產(chǎn)資料的最優(yōu)化調(diào)度，提升生產(chǎn)效率。

以中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為例，目前從藥材種植生產(chǎn)，到制藥裝備和診療技術智能化，再到研究證據(jù)轉(zhuǎn)化落地，中醫(yī)藥數(shù)智化已經(jīng)具備了初步的基礎。“像我們團隊成功研制的中藥功效組分智能制備生產(chǎn)線，大大提高了效率。”張伯禮說。

作為藥企掌舵人的肖偉也深諳智慧制藥對藥企發(fā)展的意義。他說，制藥行業(yè)只有借助數(shù)字化、信息化技術，建立全流程數(shù)據(jù)獲取、分析、優(yōu)化與追溯的質(zhì)量控制策略與管理體系，才能有效提升藥品質(zhì)量，并優(yōu)化生產(chǎn)工藝。同時，還需要進一步融合多種先進技術，推進企業(yè)與上下游之間的全要素、全鏈條的數(shù)字化轉(zhuǎn)型，挖掘數(shù)據(jù)價值，實現(xiàn)數(shù)據(jù)驅(qū)動的決策運營。

“不過，信息化建設基礎弱、監(jiān)管指標僵化和投資收益見效慢等是目前制藥行業(yè)在智能制造轉(zhuǎn)型中遇到的主要問題。”張伯禮建議，國家需要出臺政策，提升醫(yī)藥制造技術水平，大力扶持行業(yè)整體升級，“相關政府部門可以通過創(chuàng)新和優(yōu)化藥品審評政策，鼓勵在保障藥品質(zhì)量的前提下，積極推進綠色智能制造技術在制藥工藝改造與提升中的應用。”張伯禮強調(diào)，“這是瓶頸，也是最后一道關口，關乎到制藥工業(yè)升級換代的成敗。”

張伯禮還建議：“希望國家出臺藥品優(yōu)質(zhì)優(yōu)價、納入醫(yī)保及集采等相關政策，引導企業(yè)在各個環(huán)節(jié)應用數(shù)字化技術；通過設立生物醫(yī)藥制造重大專項，支持智能制藥關鍵技術與裝備的研發(fā)；出臺產(chǎn)教融合相關政策，實現(xiàn)產(chǎn)學研一體化發(fā)展。”